2020年12月底前將實現藥品“一物一碼，物碼同追”

導讀：11月20日，國務院常務會議審議通過《關于以藥品集中采購和使用為突破口 進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》（以下簡稱《若干政策措施》）。從藥品、醫療、醫保改革和行業監管四個方面提出了15項改革舉措，目的是推進醫療、醫保、醫藥三醫聯動改革，推動重點領域和關鍵環節改革進一步深化。文件提出，2020年12月底前率先實現疫苗和國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”。

資料圖：山西省太原市疾控中心，微生物檢驗人員檢測醫院送來的樣本。韋亮 攝

多家藥企已構建了“一物一碼溯源系統”

所謂微粒碼“一物一碼”，是指將生產、流通、使用三個環節連接起來，從而能提供防偽追溯等解決方案的一種技術。目前，不少藥企在《若干政策措施》出臺之前，已將這項技術融入到自己的生產制藥流程中，如大家耳熟聞詳的江中藥業跟哈森藥業：

1、江中藥業

江中藥業業務有OTC、處方藥，主要以OTC為主，產量大，每天的單品（單盒）產量超過200萬。

目前江中藥業已把產品追溯放到了戰略高度，通過自主追溯系統與第三方平臺系統相結合的方案，實現對產品批次、產線、生產時間、有效期等信息的追溯，保障生產時每盒藥均可進行掃碼上傳，銷售出庫的藥品必須進行出庫掃碼，銷售環節接受入庫及出庫均進行掃碼上傳至一物一碼系統后臺。保證企業能及時、準確獲得所生產藥品的流通、使用等全過程信息。

目前江中藥業產品已實現追溯體系的建立，公司所有的追溯數據都會統一到公司的數據中心。針對OTC和處方藥，會與一物一碼系統后臺對接，把相關數據同步到一物一碼溯源平臺；對于其他產品，則直接用公司自建的追溯系統，經銷商參與到系統里面，實現產品全程追溯。企業自建系統里的數據已同步到一物一碼系統后臺里的數據更完整更細致，在構建數字化管理的基礎上，對消費者負責到底。

2、哈森藥業

哈森藥業主要業務是生產小容量注射劑、口服固體制劑、原料藥中間體等的藥品生產。在藥品追溯系統建設上，哈森藥業也是采用一物一碼的方式來實現防竄貨碼。借助藥品追溯體系能將最小包裝單位的藥品從生產到流通再到終端客戶的使用可以實時把控， 完全做到全程追溯，可以保障企業、客戶的自身利益和合法權益不受侵害， 如果發生產品質量事故的話可以及時完整的查找并召回， 這是一項非常有意義的事情。

總結

相信在接下來的發展中，會有越來越多的藥企投身到藥品追溯體系中，因為監管追溯藥品的流向，本身就是對企業的一種無形的保護。若藥品出現不良反應等問題時可及時追回，避免造成不必要的損失。對藥品生產企業而言，有標維、有行為、有規范、有準則是引導企業更健康發展的一種方式。

回顧我國藥品溯源體系建設進程，從藥品監管碼到一物一碼，其本質和宗旨是不變的，都是要保障消費者用藥安全， 追溯體系建設雖然看起來對企業資源消耗有些大，但既然這是長遠趨勢， 所有藥企都必須要實施的，那么對品牌保護方面來說， 反而是一種益處。加上《若干政策措施》的出臺，無疑是加快了藥品信息化追溯系統的建設，也是我國藥品追溯建設進程中的重要里程碑。

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