2020年12月底前將實現(xiàn)藥品“一物一碼，物碼同追”

導(dǎo)讀：11月20日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（以下簡稱《若干政策措施》）。從藥品、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個方面提出了15項改革舉措，目的是推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動改革，推動重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革進一步深化。文件提出，2020年12月底前率先實現(xiàn)疫苗和國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”。

資料圖：山西省太原市疾控中心，微生物檢驗人員檢測醫(yī)院送來的樣本。韋亮 攝

多家藥企已構(gòu)建了“一物一碼溯源系統(tǒng)”

所謂微粒碼“一物一碼”，是指將生產(chǎn)、流通、使用三個環(huán)節(jié)連接起來，從而能提供防偽追溯等解決方案的一種技術(shù)。目前，不少藥企在《若干政策措施》出臺之前，已將這項技術(shù)融入到自己的生產(chǎn)制藥流程中，如大家耳熟聞詳?shù)慕兴帢I(yè)跟哈森藥業(yè)：

1、江中藥業(yè)

江中藥業(yè)業(yè)務(wù)有OTC、處方藥，主要以O(shè)TC為主，產(chǎn)量大，每天的單品（單盒）產(chǎn)量超過200萬。

目前江中藥業(yè)已把產(chǎn)品追溯放到了戰(zhàn)略高度，通過自主追溯系統(tǒng)與第三方平臺系統(tǒng)相結(jié)合的方案，實現(xiàn)對產(chǎn)品批次、產(chǎn)線、生產(chǎn)時間、有效期等信息的追溯，保障生產(chǎn)時每盒藥均可進行掃碼上傳，銷售出庫的藥品必須進行出庫掃碼，銷售環(huán)節(jié)接受入庫及出庫均進行掃碼上傳至一物一碼系統(tǒng)后臺。保證企業(yè)能及時、準(zhǔn)確獲得所生產(chǎn)藥品的流通、使用等全過程信息。

目前江中藥業(yè)產(chǎn)品已實現(xiàn)追溯體系的建立，公司所有的追溯數(shù)據(jù)都會統(tǒng)一到公司的數(shù)據(jù)中心。針對OTC和處方藥，會與一物一碼系統(tǒng)后臺對接，把相關(guān)數(shù)據(jù)同步到一物一碼溯源平臺；對于其他產(chǎn)品，則直接用公司自建的追溯系統(tǒng)，經(jīng)銷商參與到系統(tǒng)里面，實現(xiàn)產(chǎn)品全程追溯。企業(yè)自建系統(tǒng)里的數(shù)據(jù)已同步到一物一碼系統(tǒng)后臺里的數(shù)據(jù)更完整更細致，在構(gòu)建數(shù)字化管理的基礎(chǔ)上，對消費者負責(zé)到底。

2、哈森藥業(yè)

哈森藥業(yè)主要業(yè)務(wù)是生產(chǎn)小容量注射劑、口服固體制劑、原料藥中間體等的藥品生產(chǎn)。在藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)上，哈森藥業(yè)也是采用一物一碼的方式來實現(xiàn)防竄貨碼。借助藥品追溯體系能將最小包裝單位的藥品從生產(chǎn)到流通再到終端客戶的使用可以實時把控， 完全做到全程追溯，可以保障企業(yè)、客戶的自身利益和合法權(quán)益不受侵害， 如果發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量事故的話可以及時完整的查找并召回， 這是一項非常有意義的事情。

總結(jié)

相信在接下來的發(fā)展中，會有越來越多的藥企投身到藥品追溯體系中，因為監(jiān)管追溯藥品的流向，本身就是對企業(yè)的一種無形的保護。若藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題時可及時追回，避免造成不必要的損失。對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，有標(biāo)維、有行為、有規(guī)范、有準(zhǔn)則是引導(dǎo)企業(yè)更健康發(fā)展的一種方式。

回顧我國藥品溯源體系建設(shè)進程，從藥品監(jiān)管碼到一物一碼，其本質(zhì)和宗旨是不變的，都是要保障消費者用藥安全， 追溯體系建設(shè)雖然看起來對企業(yè)資源消耗有些大，但既然這是長遠趨勢， 所有藥企都必須要實施的，那么對品牌保護方面來說， 反而是一種益處。加上《若干政策措施》的出臺，無疑是加快了藥品信息化追溯系統(tǒng)的建設(shè)，也是我國藥品追溯建設(shè)進程中的重要里程碑。

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